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盐酸地尔硫卓注射液的说明书
| 【药品名称】: 盐酸地尔硫卓注射液 |
| 【商品名称】: 盐酸地尔硫卓注射液 |
| 【药品规格】: 10ml:10mg |
| 【药品成分】: 盐酸地尔硫卓 |
| 【适应症状】: 1.室上性心动过速 2.手术时异常高血压的急救处置 3.高血压急症 4.不稳定心绞痛 |
| 【用法用量】: 静脉注射：成人用量，初次为10mg，临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释成1%浓度，在3分钟内缓慢注射，或按体重0.15～0.25mg/kg计算剂量，15分钟后可重复，也可按体重每分钟5～15μg/kg静脉滴注。 |
| 【不良反应】: 1.国外治疗心绞痛时以安慰剂对照试验，结果表明，本品不良反应并不比安慰剂多。 2.临床治疗心绞痛病人观察到最常见的不良反应和发生率为：浮肿(2.4%)、头痛(2.1%)、恶心(1.9%)、眩晕(1.5%)、皮疹(1.3%)、无力(1.2%).3.不常有的(小于1%)有以下情况： (1)心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度)，心动过缓、束支传导阻滞，充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性期前收缩。 ①本品延长房室交界不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。本品与β阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。 ②虽本品有负性肌力作用，但在心室功能正常的人血流动力学研究无心脏指数降低或对收缩性(dp/dt)持续负性作用。在心室功能受损的患者单用本品或与β阻滞剂同用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。 ③低血压者用本品治疗偶可致症状性低血压。 (2)神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。 (3)消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加。应用本品时急性肝损害为罕见情况，有碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶明显增高和其它伴有急性肝损害现象，停药可以恢复。 (4)皮肤：瘀点、光敏感性、瘙痒、荨麻疹，注射局部发红。 (5)其它：弱视、呼吸困难、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、耳鸣、夜尿、多尿、骨关节痛。 (6)不常有的尚有脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病和血小板减少，亦有报道发生剥脱性皮炎。 |
| 【药品禁忌】: 1.病窦综合征。 2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(以上两种情况安置心室起搏器则例外)。 3.低血压小于12kPa(小于90mmHg)。4.对本品过敏者。5.急性心肌梗死和肺充血者。 |
| 【注意事项】: 1.用于治疗室上性心动过速，须心电图监测。 2.肝肾功能不全患者如需应用，剂量应特别谨慎。 3.本品在肝内代谢由肾和胆汁排泄，长期给药应定期实验室监测。在肝、肾功能受损患者用本品应谨慎。 4.皮肤反应可为暂时的，继续用可以消失，但皮疹进展可发展到多形红斑和(或)剥脱性皮炎，如皮肤反应持续应停药。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20070254 |
| 【生产企业】: 山东方明药业集团股份有限公司(国产) |
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